FDA, 조화로운 예방 및 대응 활동을 강화하기 위해 식품 프로그램 재설계 제안

FDA 선언문

미국에서 가장 오래된 종합 소비자 보호 기관인 미국 식품의약국(FDA)은 100년 이상 동안 매일 수억 명의 미국인이 소비하는 식품의 안전을 보장하는 동시에 영양을 향상시키는 일을 담당해 왔습니다. 우리의 프로그램이 공중 보건을 보호하고 증진하는 방식으로 조직되도록 하는 것이 우리의 사명입니다.

FDA는 내가 요청한 레이건-유달 재단의 전문가 패널이 실시한 외부 평가와 작년에 완료된 기관의 유아용 조제분유 공급망 대응에 대한 별도 내부 검토의 결과와 권장 사항을 주의 깊게 검토했습니다. 이러한 검토를 통해 얻은 결과와 권장 사항은 문화, 구조, 자원 및 권한을 둘러싼 문제를 식별했습니다. 그들은 또한 데이터 시스템 현대화, 더 많은 자원과 권한 제공, 비상 대응 시스템 개선, 보다 강력한 규제 프로그램 구축 등 여러 가지 필요 영역을 언급했습니다.

오늘 저는 FDA 인간 식품 프로그램에 대한 새롭고 혁신적인 비전을 발표합니다. 또한 저는 FDA 조직 전체를 지원하기 위한 규제 사무국(ORA, FDA의 현장 기반 운영)에 대한 혁신적인 비전을 발표합니다. 두 그룹을 위해 제안된 구조는 끊임없이 변화하고 진화하는 환경에 보다 신속하게 적응하는 안전하고 영양가 있는 미국 식품 공급을 보호하고 촉진하는 데 초점을 맞춘 명확한 우선순위를 갖게 될 것입니다. 나는 이 제안된 접근 방식이 두 보고서에 요약된 권장 사항을 다루고 이해 관계자의 피드백과 과거 수많은 대화 및 경청 세션을 통해 의견을 공유할 기회가 있었던 Human Foods Program에서 근무하는 직원의 의견을 고려한다고 믿습니다. 월. 국장에게 직접 보고하는 단일 리더 아래 인간 식품 프로그램을 만들면 중복을 제거하는 동시에 프로그램을 통합하고 향상하여 해당 기관이 인간 식품을 보다 효과적이고 효율적인 방식으로 감독할 수 있습니다.

이 계획에 따라 식품 안전 및 응용 영양 센터(CFSAN), 식품 정책 및 대응 사무국(OFPR)의 기능과 ORA의 특정 기능이 인간 식품 프로그램이라는 새로 구상된 조직으로 통합될 것입니다. FDA는 이 프로그램을 감독할 식품 부국장을 찾기 위한 경쟁적인 전국 검색을 실시할 것입니다. 이 직위에 있는 사람은 나에게 직접 보고하고 우리가 규제하는 식품을 안전하고 영양가 있게 유지하는 동시에 기관이 과학, 기술 및 산업 분야의 최신 발전을 선도할 수 있도록 하는 통합 인간 식품 프로그램을 이끄는 책임을 맡게 됩니다. 영양물 섭취. 부국장은 인간 식품 프로그램 내의 정책, 전략 및 규제 프로그램 활동뿐만 아니라 자원 할당 및 위험 우선 순위에 대한 의사 결정 권한을 갖습니다. 제안된 새로운 인간 식품 프로그램 조직의 기타 주요 요소는 다음과 같습니다.

기관의 과학적 근거가 있는 의사결정 활동을 지원하기 위해 인간 식품 자문위원회가 설립될 것입니다. 자문위원회는 일반적으로 다양한 문제에 대해 독립적인 전문가 조언을 얻기 위해 사용됩니다. 인간 식품 자문위원회는 식품 안전, 영양 및 혁신적인 식품 기술과 관련된 도전적이고 새로운 문제에 대해 조언하기 위해 외부 전문가로 구성됩니다.

마지막으로, 더 스마트한 식품 안전의 새로운 시대에 설명된 약속을 이행하고 이러한 변화에 수반되는 작업 흐름 개선을 지원하기 위해 기업 정보 기술 및 분석 역량을 강화하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 초점 영역은 프로그램과 현장 작업의 우선순위를 안내하기 위해 보다 손쉬운 의사소통, 보다 효율적인 운영 및 강화된 경험적 위험 알고리즘을 가능하게 함으로써 인간 식품 프로그램의 작업을 지원할 것입니다.

제안된 새로운 비전의 일환으로 ORA의 운영 구조는 중요한 활동에 집중함으로써 인간 식품 프로그램 및 기타 모든 FDA 규제 프로그램(예: 기관 센터)을 지원하는 전사적 조직으로 전환될 것입니다. 이러한 재조정을 통해 ORA는 검사, 실험실 테스트, 수입 및 조사 작업 등 핵심 임무의 우수성에 전적으로 집중할 수 있습니다. 이는 FDA의 공중 보건 및 예방 지향 목표에 맞춰 ORA의 운영을 최적화할 것입니다. ORA의 특정 다른 기능은 전체적으로 더 강력한 기관을 만들기 위해 FDA의 다른 부분과 연계될 것입니다.