지질 프로필 및 염증 지수에 대한 스타틴과 함께 홍국의 효과를 평가합니다. 무작위 임상 시험

BMC Nutrition 8권, 기사 번호: 138(2022) 이 기사 인용

1578 액세스

1 알트메트릭

측정항목 세부정보

이상지질혈증은 동맥 내 염증 및 플라크 침착을 유발하므로 심혈관 질환의 주요 원인입니다. 치료에는 생활 방식 수정과 지질 저하 약물이 포함됩니다. 우리는 스타틴 요법과 함께 홍국(RYR)의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

이 삼중 맹검 무작위 임상 시험에는 이상지질혈증 환자 92명이 참여했으며 2019년에 수행되었습니다. 표준 실험실 테스트를 사용하여 혈청 LDL 콜레스테롤(LDL-C), HDL 콜레스테롤(HDL-C), 총 콜레스테롤, 중성지방(TG), 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 수준. 그 후, 환자들은 일상적인 단일 스타틴 요법 외에 무작위로 1개월 동안 매일 1개의 RYR 또는 위약 정제를 투여 받았습니다. 그 후, 혈액 검사를 반복하여 기준선과 비교했습니다. 간 기능 검사도 요청되었습니다.

총 콜레스테롤은 위약군(-1.3mg/dL)에 비해 치료군(-10.2mg/dL)에서 유의하게(P = 0.019) 감소했습니다. HDL 콜레스테롤은 치료군에서 2.19mg/dL 감소했지만 치료군에서는 0.53mg/dL 증가했습니다(P = 0.083). LDL 콜레스테롤은 위약군(-5.09)과 치료군(-0.73) 모두에서 감소했습니다(P = 0.187). TG는 치료군에서 약 7mg/dL 증가했지만 위약군에서는 약 1mg/dL 감소했습니다(P = 0.386). Hs-CRP는 치료군에서 0.28mg/dL 증가했지만 위약군에서는 0.09mg/dL 감소했습니다(P = 0.336).

우리는 스타틴 약물에 RYR(Lesstat®)을 추가하면 총 콜레스테롤이 크게 감소한다는 것을 발견했습니다. 그러나 다른 지질 프로필 구성요소나 Hs-CRP에서는 유의미한 효과가 나타나지 않았습니다. 마지막으로 우리는 RYR이 간 기능을 고려하여 스타틴에 첨가해도 안전하다는 것을 보여주었습니다(clinicaltrials.gov: NCT05095480).

동료 검토 보고서

만성질환의 유병률은 전 세계적으로 약 21%로 추정됩니다[1]. 심혈관 질환(CVD)은 사망률과 질병률의 주요 원인입니다. 죽상동맥경화증은 관상동맥질환(CAD)과 같은 CVD를 유발하는 만성 염증성 질환입니다. 죽상동맥경화증에는 많은 위험 요인이 있으며, 그 중 가장 두드러진 요인은 남성, 흡연, 이상지질혈증, 가족력, 높은 연령 등입니다[2,3,4,5,6].

이상지질혈증은 염증 과정과 동맥 내 플라크 침착을 유발하므로 CVD의 가장 중요한 원인 중 하나입니다[7]. 현재 이상지질혈증의 치료에는 생활습관 개선과 스타틴, 피브레이트, 에제티미브 등의 지질저하제 사용이 포함됩니다. 생활방식의 변화에는 식이요법의 변화가 포함됩니다. 허브 식품에서 발견되는 피토스테롤을 사용하면 지질 프로필을 향상시킬 수 있습니다[9]. Nigella sativa는 항염증 효과로 CVD를 감소시키는 약초 중 하나입니다 [10]. 스타틴은 CVD 위험이 높은 환자의 이상지질혈증을 치료하기 위한 최초의 약리학적 선택입니다[11][1].

여러 가지 이유로 여러 연구에서 스타틴을 넘어 다른 약물의 이점을 조사했습니다. 첫째, 스타틴은 일반적으로 CVD 위험이 낮거나 중간 정도이거나 LDL-C가 경계선 수준인 환자에게는 처방되지 않습니다. 대신 생활 방식을 수정하는 것이 좋습니다. 둘째, 스타틴은 모든 환자에게 내약성이 있는 것은 아니며 때로는 부작용을 일으키기도 합니다. 마지막으로 대체 에이전트에는 특정 단점이 있습니다. 예를 들어, 최근 승인된 항-PCSK9 모나콜린 항체는 가격이 비싸고 모든 국가에서 쉽게 구할 수 없습니다. 또한 에제티미브 제제는 LDL-C 수치를 15~20% 감소시키기는 하지만 심혈관질환 위험이 높은 환자의 목표를 달성하기에는 부적절합니다. 따라서, 새로운 제제를 찾는 것은 지질 저하 과정에서 새로운 경로를 열고 CVD의 가능성을 줄일 수 있습니다[7, 12].

잠재적인 지질 저하 특성을 지닌 새로운 물질 중 하나는 홍국(RYR)이며, 이는 곰팡이 Monascus purpureus에 의해 일반 쌀을 발효하여 생산됩니다. 동아시아 원주민들은 전통적으로 수년 동안 이 약물을 사용해 왔으며 새로운 연구에 따르면 RYR이 혈중 지질 수치를 낮추고 CVD 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 지질 저하 과정은 스타틴의 일종인 로바스타틴과 구조적으로 동일한 모나콜린 K라는 물질에 의존합니다. 모나콜린 K의 작용 메커니즘은 3-하이드록시-3-메틸-글루타릴-CoA 환원효소(HMG-CoA 환원효소) 억제입니다. HMG-CoA 환원효소는 간 콜레스테롤 합성에 관여하는 주요 효소입니다[13, 14].