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FTC는 건강보조식품 산업과 전쟁을 벌이고 있습니까?
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FTC는 건강보조식품 산업과 전쟁을 벌이고 있습니까?

Aug 31, 2023

잭 웨닉 | 2023년 3월 22일

2023년 2월 15일, 공화당이 임명한 연방거래위원회("FTC") 위원인 크리스틴 윌슨은 용인된 정치적 규범에서 특별하게 벗어났으며 The The 월 스트리트 저널.

이 발표를 그토록 특별하게 만든 것은 FTC 위원장인 Lina Khan이 반대 의견, 공정성 및 객관성을 억누르기 위해 FTC 내부 업무를 극적으로 변경했다는 그녀의 비난이었습니다. Wilson에 따르면 Khan이 집권한 이후 FTC 직원을 대상으로 한 내부 조사에서 FTC 직원이 높은 수준의 정직성과 진실성을 유지한다는 믿음이 급격히 감소한 것으로 나타났습니다(87%에서 49%).

평론가들은 윌슨의 발언을 포착하고 칸의 기관 관리에 대한 우려를 표명했습니다. 예를 들어, 2023년 3월 3일 The Wall Street Journal에 게재된 칼럼에서 Robert H. Bork Jr.는 "[FTC] 정책은 오랫동안 통지 및 논평의 대상이 되었지만 내부 또는 외부 입력이 거의 또는 전혀 없이 변경되거나 폐지되었습니다"라고 언급했습니다. ."

물론 도널드 트럼프 대통령에서 조 바이든 대통령으로 정권이 바뀌면서 연방 기관들이 리더십과 방향, 전망에 변화를 겪을 것은 분명 예상할 수 있다. FTC의 경우, 특히 독점 금지 정책과 관련하여 변화가 특히 극적으로 나타났습니다. 예를 들어, 2021년 9월 22일 정책 각서에서 Khan은 소비자 피해를 살펴보는 전통적인 독점 금지 초점을 크게 깨뜨렸습니다. 그녀는 독립 기업과 근로자에 ​​대한 피해에도 초점을 맞춘 "전체적인" 접근 방식을 주장했습니다.

Khan은 또한 직원들이 "사모 펀드"에 초점을 맞추고 불공평하거나 기만적일 수 있다고 생각하는 "계약 조건"을 검토하라고 칭찬했습니다. 요컨대, 사업주나 경영진의 입장에서 칸의 소속사를 보면 '마을에 새 보안관이 왔다'는 옛말이 유난히 날카로운 의미를 띠게 됐다.

식이보충제 업계에 종사하는 사람들에게 FTC의 새로운 초점과 리더십은 특히 적대적인 것처럼 보입니다. 2022년 12월 말, 특히 사전 통지나 공개 논평 또는 의견 수렴 기회 없이 해당 기관은 1998년 식이 보충제 광고 지침에 대한 업데이트를 발표했습니다. 이제 "건강 제품 규정 준수 지침"("가이드라인")이라는 제목의 새로운 지침은 식이보충제 광고에 관한 여러 가지 가혹한 FTC 정책을 강화했습니다.

무엇보다도 가이드라인은 식이보충제에 대한 건강 관련 광고 주장을 입증하는 데 필요한 "유능하고 신뢰할 수 있는 과학적 증거"의 의미를 논의합니다. FTC는 식이보충제와 관련하여 "유능하고 신뢰할 수 있는 과학적 증거"를 위해서는 인간을 대상으로 한 임상 무작위 대조 시험("RCT")이 필요하다는 견해를 분명히 밝혔습니다.

가장 우려되는 부분은 지침의 미주입니다. 이러한 미주는 "유능하고 신뢰할 수 있는 과학적 증거" 표준에 대한 FTC의 해석이 연방 법원에 의해 일관되게 확인되었으며, 그렇지 않은 여러 결정을 무시하거나 잘못 해석했음을 시사합니다.

마지막으로, FDA 승인 약물의 표준을 모방하려는 노력의 일환으로 지침에서는 두 가지 연구가 필요하다고 제안합니다.

말할 필요도 없이, 식이보충제 업계의 많은 사람들은 FTC의 "업데이트된" 지침에 대해 별로 열의가 없습니다. 대부분의 상황에서 합성 의약품 분자와 달리 "천연" 제품에 대한 특허를 취득할 수 있는 능력이 없으면 식이보충제 회사는 RCT의 엄청난 비용을 정당화하기가 어렵습니다.

또한 지침은 식이보충제 제품 자체가 아닌 주요 성분의 RCT가 (FTC의 관점에서) 광고 주장을 입증하기에 충분한지 여부를 명확히 하지 못합니다. 이는 FDA와 식이보충제 업계 사이에 오랫동안 논쟁거리가 되어 왔으며, 최신 지침에서는 이 문제에 대해 거의 밝히지 않았습니다.

식이보충제 고객을 대표하는 사람들은 FTC가 통지 및 의견 규칙 제정보다는 소송 및 동의 법령을 통해 규제한다고 종종 불평했습니다. 이 관행은 칸 정권에서도 계속된다. FTC는 최초로 "리뷰 하이재킹" 혐의로 The Bountiful Co.(Bountiful)을 상대로 행정 소송을 제기했습니다.